江阴市第五人民医院设备采购公告
来源：江阴市第五人民医院 发布时间：2021-09-20
江阴五院妇科因开展宫腔镜下诊疗需要添置电切系统一套，及其他一批相关设备，预算及技术要求详见附件。请符合要求的供应商于9月23号 前将相关资质信息报905907660@qq. com。准备一正两副的相关资料拟定于9月29号下午15:00进行院内磋商。请及时关注网站公告更新。
附件1:妇科电切系统项目采购要求
1、所投产品若为医疗设备，供应商必须为具有医疗器械生产企业许可证的生产商或具有医疗器械经营企业许可证的经销商（有效期内）；
2、必须提供所投设备的医疗器械注册证和医疗器械注册登记表（有效期内）
3、拟提供的设备必须在供应商有效的经营许可范围内；并提供所投医疗器械的有效授权许可证明。
一、采购清单：
二、详细技术参数及功能要求：
1.电切镜1根
12度、直径4mm新型不失真超广角镜，镜身带有“HD”（即高清)标识，工作长度>300m:可浸泡，可高温高压，可低温等离子光菌
2.被动式工作手件1把
被动式，能适配4mm 内镜及相应内外鞘
可兼容其它设备连接使用（例如 奥林巴斯 史托斯 狼牌 司迈等)
备注：
1、以上打“★”项参数为必要条款，其中任何一条不满足视为无效报价；非打“★”项参数在不影响产品的功能特点和整体结构的基础上，允许适度偏离，但必须与询价文件所述相一致，偏离是否适度、是否科学合理，将由评委给予综合评价，供应商应承担被判定为偏离度过大，已影响产品功能特点和整体结构，报价无效的风险。
2、供应商必须逐项详细填写《技术要求响应及偏离表》，并对其真实性负责。如“报价文件技术规范描述”完全照抄“询价文件技术要求”的，有被判定为表述含糊、报价无效的风险；
3、如成交供应商供货产品的技术参数与“报价文件技术规范描述”不符，则按“提供虚假材料谋取成交”处理。
4、供应商若非投标产品原厂家的，签订合同时须提供该产品原厂家（或驻中国办事机构）出具的有效的经销授权书。
三、备件及资料：
1、为保证设备正常运行,卖方应在中国境内设置备件库,存入所有必须的备件,并保证8年以上的供应期。
2、专用工具：卖方向买方提供设备维护的专用工具。
3、卖方向买方提供设备的全套技术资料。
4、卖方向买方提供设备的运行、安装、使用环境要求及参数。
四、技术培训：
1、卖方技术人员必须免费对安装、调试、操作、维修、保养等事项向买方作现场技术培训，保证使用人员正常操作设备的各种功能。
2、根据设备技术要求，向买方提供使用人员和维修技术人员的集中培训。
五、安装及验收：
1、在货物到达使用单位后卖方应在5天内派工程技术人员到买方开箱安装调试并承担由此产生的一切费用。
2、设备安装后，按国际和国家标准及厂方标准进行质量验收。卖方应向买方提供详细的验收标准，验收专用仪器，并承担相关费用。
六、质量保证及售后服务：
1、免费保修期≥二年。
2、保证年开机率98%以上（按365天/年计算）如未能达到则每超过一天延长一周保修期。
3、设备有故障，卖方应在接到买方通知后24小时内到达买方单位并及时有效地排除故障。
七、付款方式：
产品全部供货验收合格后第一周内付90%，余款十二个月后一次付清。
附件2:双道微量注射泵、动态血糖监测仪、生命体征监护仪项目采购要求
1、所投产品若为医疗设备，供应商必须为具有医疗器械生产企业许可证的生产商或具有医疗器械经营企业许可证的经销商（有效期内）；
2、必须提供所投设备的医疗器械注册证和医疗器械注册登记表（有效期内）
3、拟提供的设备必须在供应商有效的经营许可范围内；并提供所投医疗器械的有效授权许可证明。
一、采购清单：
二、详细技术参数及功能要求：
（一）双道微量注射泵
1 注射器规格 10 ml 、20ml 、30ml 、50ml
2 注射速率 50ml：0.1ml/h---1200ml/h（0.1-999ml每级0.1ml/h，1000ml以上每级1ml/h）
30ml：0.1ml/h---600ml/h （每级0.1ml/h）
20ml：0.1ml/h---399.9ml/h（每级0.1ml/h）
10ml：0.1ml/h---300ml/h（每级0.1ml/h）
3 快速推注 1200ml/h (50ml 注射器)
600.0ml/h ( 30ml注射器)
399.9ml/h ( 20ml 注射器)
300.0ml/h ( 10ml 注射器)
4 累计容量 0.1—9999ml（0.1-999，以0.1ml/h递增；1000ml以上，以1ml/h递增）
5 限制量 0—9999ml
6 精度 ≤±2% （泵本身机械精度≤±1%）
7 电源 AC220V±22V 50HZ±1HZ
DC12V 充电16小时后以5ml/h可持续工作不低于3小时
8 环境条件 温度- 5—40℃ 相对湿度 20%---90%
★9 报警 残留提示、注射完毕报警、阻塞报警、针筒装夹不正确报警、注射器推杆安装错误报警、系统出错报警、开机后遗忘操作报警、速率超范围提示、输出量等于限制量提示、电源线脱落报警、电池欠压报警、电池电量耗尽报警。
10 报警优先级
11 自动识别注射器规格
★12 可使用一次性注射器（包含13种不同品牌），并且可为客户量身校准其他品牌
★13 阻塞后针筒内压力自动释放
14 可记录500条以上（含500条）历史纪录）
15 RS232 电脑接口
16 限制量设定：设定使用限制量，当实际注射总量等于限制量时即发出限制量到报警
17 重量 3.2kg 不含固定夹
18 三档阻塞压力等级选择 低（L）300mmHg+/- 100mmHg
中（C）500mmHg+/- 100mmHg
高（H）800mmHg+/- 200mmHg
19 KVO速率
20 类型：Ⅰ类CF型
21 IP等级：IP×4（防溅水）
22 符合YY0709国家标准
23 符合YY0505国家标准
24 快速推进键保险
25 注射过程中快速推注
（二）动态血糖监测仪
1. 分析软件系统：具备血糖图谱分析软件,提供可视化彩色图谱统计报告。
2 系统标准配置：扫描仪套装(含电源适配器及数据线） 传感器套装(含探头和探头敷贴装置) 软件
3 显示器:显示即时血糖值和此前八个小时的动态波动,实时及回顾式动态监测均可,无需操作和解除报警
4 系统存储容量:可以存储7天血糖数据
5 安全检查:探头启动两分钟后需要重新确认仪器和系统是否正常
6 电池寿命:正常使用过程中探头无需充电,数据可储存1个月以上
7 葡萄糖测试有效范围:2.2mmo1/L-22.2mmo1/L
8 24 小时提供测量值:每5分钟记录一次数据
9 平均相对离差绝对值(MARD或MAD%):与毛细血管血比较10%; 与静脉血比较10.7%
10 Clarke 误差网格分析法:成年受试者A+B区99.0%;
11 允许相对湿度范围:5%~95%,无冷凝
12 佩戴植入部位:腹部或两上臂
13 探头附有一次性植入装置,可无痛植入患者皮下
14 探头要求:可连续使用至少7天,不影响病人的正常生活状态。内部有半透膜能够准确测量葡萄糖浓度,每5分钟计算一个值。
15 记录器条件:记录每5分钟的平均血糖值,每天至少12小时需记录指血值进行校准。
16 配有动态血糖软件,将数据下载到电脑中的病人文挡中能生成各种血糖图谱。可以反应患者24-72小时连续血糖图,全面了解患者全天血糖波动情况和趋势
17 报告结果:报告具有总体评价、准确度评估,血糖波动分布及持续时间;识别用餐期间的血糖趋势等功能
18 血糖管理系统:自动生成储存患者血糖监测数据库,每日血糖图,多日血糖图,特定时段血糖图分析报告
19 防水:探头可佩戴洗澡或游泳
（三）生命体征监护仪
1、国家三类注册；适用范围：成人、小儿、新生儿
2、 具体技术参数要求：
2、监测参数
2.1投标产品标配可监测心电、呼吸、无创血压、血氧饱和度、脉搏和体温。
2.2可选配升级有创血压、有创心排量、二氧化碳（CO2）监测（以中华人民共和国食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证为准）
2.3具备ECG多导同步心律失常分析，在部分导联脱落、受干扰时仍能准确监测心率；提升心律失常识别准确率。
2.4支持实时连续心律失常分析及ST段分析功能
2.5心律失常分析种类不少于22种。
2.6支持阻抗呼吸监测，监测导联I导和II导可选，具有自动识别信号较好的导联功能，能有效避免干扰。
2.7血氧饱和度监测能有效的抗运动干扰和弱灌注干扰能力强，除血氧饱和度数值外，还可以显示PI（血氧灌注指数），有效反映血流灌注情况。
2.8支持血氧饱和度、无创血压监测同侧测量。
2.10血氧附件为软指套血氧探头，防水级别达iPX7，支持直接用消毒剂清洗、浸泡。
2.11 NIBP适用于成人，小儿和新生儿，在国家注册中无病人类型的限制，并提供注册证材料
2.12 无创血压监测具备多重压力保护功能，同时可以选择初始充气压力，提升测量的准确性和患者的舒适性。
2.13 血压袖带采用防水材料，一体式设计，支持洗衣机批量清洗，减少医护人员工作量；
2.14 支持通过有线、无线方式连入中央监护系统，并可以与遥测监护进行混网联接
2.15 具备它床观察功能，它床观察支持数量≥10张床位，并可以管理它床报警
2.16 整机无风扇设计，降低环境噪音干扰
2.17 具有≥8寸彩色显示屏
2.18 标配内置SD卡，支持≥40小时全息波形的存储与回顾，支持历史病人的回顾
2.19 支持药物计算，血液动力学计算，氧合计算，通气计算
备注：
1、以上打“★”项参数为必要条款，其中任何一条不满足视为无效报价；非打“★”项参数在不影响产品的功能特点和整体结构的基础上，允许适度偏离，但必须与询价文件所述相一致，偏离是否适度、是否科学合理，将由评委给予综合评价，供应商应承担被判定为偏离度过大，已影响产品功能特点和整体结构，报价无效的风险。
2、供应商必须逐项详细填写《技术要求响应及偏离表》，并对其真实性负责。如“报价文件技术规范描述”完全照抄“询价文件技术要求”的，有被判定为表述含糊、报价无效的风险；
3、如成交供应商供货产品的技术参数与“报价文件技术规范描述”不符，则按“提供虚假材料谋取成交”处理。
4、供应商若非投标产品原厂家的，签订合同时须提供该产品原厂家（或驻中国办事机构）出具的有效的经销授权书。
三、备件及资料：
1、为保证设备正常运行,卖方应在中国境内设置备件库,存入所有必须的备件,并保证8年以上的供应期。
2、专用工具：卖方向买方提供设备维护的专用工具。
3、卖方向买方提供设备的全套技术资料。
4、卖方向买方提供设备的运行、安装、使用环境要求及参数。
四、技术培训：
1、卖方技术人员必须免费对安装、调试、操作、维修、保养等事项向买方作现场技术培训，保证使用人员正常操作设备的各种功能。
2、根据设备技术要求，向买方提供使用人员和维修技术人员的集中培训。
五、安装及验收：
1、在货物到达使用单位后卖方应在5天内派工程技术人员到买方开箱安装调试并承担由此产生的一切费用。
2、设备安装后，按国际和国家标准及厂方标准进行质量验收。卖方应向买方提供详细的验收标准，验收专用仪器，并承担相关费用。
六、质量保证及售后服务：
1、免费保修期≥二年。
2、保证年开机率98%以上（按365天/年计算）如未能达到则每超过一天延长一周保修期。
3、设备有故障，卖方应在接到买方通知后24小时内到达买方单位并及时有效地排除故障。
七、付款方式：
产品全部供货验收合格后第一周内付90%，余款十二个月后一次付清。
附件1:妇科电切系统项目采购要求
1、所投产品若为医疗设备，供应商必须为具有医疗器械生产企业许可证的生产商或具有医疗器械经营企业许可证的经销商（有效期内）；
2、必须提供所投设备的医疗器械注册证和医疗器械注册登记表（有效期内）
3、拟提供的设备必须在供应商有效的经营许可范围内；并提供所投医疗器械的有效授权许可证明。
一、采购清单：
| 序号 | 项目名称 | 技术要求 | 数量 | 单位 | 最高限价 |
| 1 | 妇科电切系统 | 详见下文 | 1 | 台 | 198000元 |
|
注： 1.交货时间：签订合同后20个自然日内，各供应商报出最早交货期限； 2.交货地点：采购单位指定； |
|||||
二、详细技术参数及功能要求：
1.电切镜1根
12度、直径4mm新型不失真超广角镜，镜身带有“HD”（即高清)标识，工作长度>300m:可浸泡，可高温高压，可低温等离子光菌
2.被动式工作手件1把
被动式，能适配4mm 内镜及相应内外鞘
可兼容其它设备连接使用（例如 奥林巴斯 史托斯 狼牌 司迈等)
备注：
1、以上打“★”项参数为必要条款，其中任何一条不满足视为无效报价；非打“★”项参数在不影响产品的功能特点和整体结构的基础上，允许适度偏离，但必须与询价文件所述相一致，偏离是否适度、是否科学合理，将由评委给予综合评价，供应商应承担被判定为偏离度过大，已影响产品功能特点和整体结构，报价无效的风险。
2、供应商必须逐项详细填写《技术要求响应及偏离表》，并对其真实性负责。如“报价文件技术规范描述”完全照抄“询价文件技术要求”的，有被判定为表述含糊、报价无效的风险；
3、如成交供应商供货产品的技术参数与“报价文件技术规范描述”不符，则按“提供虚假材料谋取成交”处理。
4、供应商若非投标产品原厂家的，签订合同时须提供该产品原厂家（或驻中国办事机构）出具的有效的经销授权书。
三、备件及资料：
1、为保证设备正常运行,卖方应在中国境内设置备件库,存入所有必须的备件,并保证8年以上的供应期。
2、专用工具：卖方向买方提供设备维护的专用工具。
3、卖方向买方提供设备的全套技术资料。
4、卖方向买方提供设备的运行、安装、使用环境要求及参数。
四、技术培训：
1、卖方技术人员必须免费对安装、调试、操作、维修、保养等事项向买方作现场技术培训，保证使用人员正常操作设备的各种功能。
2、根据设备技术要求，向买方提供使用人员和维修技术人员的集中培训。
五、安装及验收：
1、在货物到达使用单位后卖方应在5天内派工程技术人员到买方开箱安装调试并承担由此产生的一切费用。
2、设备安装后，按国际和国家标准及厂方标准进行质量验收。卖方应向买方提供详细的验收标准，验收专用仪器，并承担相关费用。
六、质量保证及售后服务：
1、免费保修期≥二年。
2、保证年开机率98%以上（按365天/年计算）如未能达到则每超过一天延长一周保修期。
3、设备有故障，卖方应在接到买方通知后24小时内到达买方单位并及时有效地排除故障。
七、付款方式：
产品全部供货验收合格后第一周内付90%，余款十二个月后一次付清。
附件2:双道微量注射泵、动态血糖监测仪、生命体征监护仪项目采购要求
1、所投产品若为医疗设备，供应商必须为具有医疗器械生产企业许可证的生产商或具有医疗器械经营企业许可证的经销商（有效期内）；
2、必须提供所投设备的医疗器械注册证和医疗器械注册登记表（有效期内）
3、拟提供的设备必须在供应商有效的经营许可范围内；并提供所投医疗器械的有效授权许可证明。
一、采购清单：
| 序号 | 项目名称 | 技术要求 | 数量 | 单位 | 最高限价 |
| 1 | 双道微量注射泵 | 详见下文 | 2 | 台 | 15000元 |
| 2 | 动态血糖监测仪 | 详见下文 | 1 | 台 | 30000元 |
| 3 | 生命体征监护仪 | 详见下文 | 2 | 台 | 20000元 |
| 4 | 根管治疗仪马达手机 | 与目前口腔科在用根管治疗仪相匹配 | 10 | 只 | 30000元 |
|
注： 1.交货时间：签订合同后20个自然日内，各供应商报出最早交货期限； 2.交货地点：采购单位指定； |
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二、详细技术参数及功能要求：
（一）双道微量注射泵
1 注射器规格 10 ml 、20ml 、30ml 、50ml
2 注射速率 50ml：0.1ml/h---1200ml/h（0.1-999ml每级0.1ml/h，1000ml以上每级1ml/h）
30ml：0.1ml/h---600ml/h （每级0.1ml/h）
20ml：0.1ml/h---399.9ml/h（每级0.1ml/h）
10ml：0.1ml/h---300ml/h（每级0.1ml/h）
3 快速推注 1200ml/h (50ml 注射器)
600.0ml/h ( 30ml注射器)
399.9ml/h ( 20ml 注射器)
300.0ml/h ( 10ml 注射器)
4 累计容量 0.1—9999ml（0.1-999，以0.1ml/h递增；1000ml以上，以1ml/h递增）
5 限制量 0—9999ml
6 精度 ≤±2% （泵本身机械精度≤±1%）
7 电源 AC220V±22V 50HZ±1HZ
DC12V 充电16小时后以5ml/h可持续工作不低于3小时
8 环境条件 温度- 5—40℃ 相对湿度 20%---90%
★9 报警 残留提示、注射完毕报警、阻塞报警、针筒装夹不正确报警、注射器推杆安装错误报警、系统出错报警、开机后遗忘操作报警、速率超范围提示、输出量等于限制量提示、电源线脱落报警、电池欠压报警、电池电量耗尽报警。
10 报警优先级
11 自动识别注射器规格
★12 可使用一次性注射器（包含13种不同品牌），并且可为客户量身校准其他品牌
★13 阻塞后针筒内压力自动释放
14 可记录500条以上（含500条）历史纪录）
15 RS232 电脑接口
16 限制量设定：设定使用限制量，当实际注射总量等于限制量时即发出限制量到报警
17 重量 3.2kg 不含固定夹
18 三档阻塞压力等级选择 低（L）300mmHg+/- 100mmHg
中（C）500mmHg+/- 100mmHg
高（H）800mmHg+/- 200mmHg
19 KVO速率
20 类型：Ⅰ类CF型
21 IP等级：IP×4（防溅水）
22 符合YY0709国家标准
23 符合YY0505国家标准
24 快速推进键保险
25 注射过程中快速推注
（二）动态血糖监测仪
1. 分析软件系统：具备血糖图谱分析软件,提供可视化彩色图谱统计报告。
2 系统标准配置：扫描仪套装(含电源适配器及数据线） 传感器套装(含探头和探头敷贴装置) 软件
3 显示器:显示即时血糖值和此前八个小时的动态波动,实时及回顾式动态监测均可,无需操作和解除报警
4 系统存储容量:可以存储7天血糖数据
5 安全检查:探头启动两分钟后需要重新确认仪器和系统是否正常
6 电池寿命:正常使用过程中探头无需充电,数据可储存1个月以上
7 葡萄糖测试有效范围:2.2mmo1/L-22.2mmo1/L
8 24 小时提供测量值:每5分钟记录一次数据
9 平均相对离差绝对值(MARD或MAD%):与毛细血管血比较10%; 与静脉血比较10.7%
10 Clarke 误差网格分析法:成年受试者A+B区99.0%;
11 允许相对湿度范围:5%~95%,无冷凝
12 佩戴植入部位:腹部或两上臂
13 探头附有一次性植入装置,可无痛植入患者皮下
14 探头要求:可连续使用至少7天,不影响病人的正常生活状态。内部有半透膜能够准确测量葡萄糖浓度,每5分钟计算一个值。
15 记录器条件:记录每5分钟的平均血糖值,每天至少12小时需记录指血值进行校准。
16 配有动态血糖软件,将数据下载到电脑中的病人文挡中能生成各种血糖图谱。可以反应患者24-72小时连续血糖图,全面了解患者全天血糖波动情况和趋势
17 报告结果:报告具有总体评价、准确度评估,血糖波动分布及持续时间;识别用餐期间的血糖趋势等功能
18 血糖管理系统:自动生成储存患者血糖监测数据库,每日血糖图,多日血糖图,特定时段血糖图分析报告
19 防水:探头可佩戴洗澡或游泳
（三）生命体征监护仪
1、国家三类注册；适用范围：成人、小儿、新生儿
2、 具体技术参数要求：
2、监测参数
2.1投标产品标配可监测心电、呼吸、无创血压、血氧饱和度、脉搏和体温。
2.2可选配升级有创血压、有创心排量、二氧化碳（CO2）监测（以中华人民共和国食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证为准）
2.3具备ECG多导同步心律失常分析，在部分导联脱落、受干扰时仍能准确监测心率；提升心律失常识别准确率。
2.4支持实时连续心律失常分析及ST段分析功能
2.5心律失常分析种类不少于22种。
2.6支持阻抗呼吸监测，监测导联I导和II导可选，具有自动识别信号较好的导联功能，能有效避免干扰。
2.7血氧饱和度监测能有效的抗运动干扰和弱灌注干扰能力强，除血氧饱和度数值外，还可以显示PI（血氧灌注指数），有效反映血流灌注情况。
2.8支持血氧饱和度、无创血压监测同侧测量。
2.10血氧附件为软指套血氧探头，防水级别达iPX7，支持直接用消毒剂清洗、浸泡。
2.11 NIBP适用于成人，小儿和新生儿，在国家注册中无病人类型的限制，并提供注册证材料
2.12 无创血压监测具备多重压力保护功能，同时可以选择初始充气压力，提升测量的准确性和患者的舒适性。
2.13 血压袖带采用防水材料，一体式设计，支持洗衣机批量清洗，减少医护人员工作量；
2.14 支持通过有线、无线方式连入中央监护系统，并可以与遥测监护进行混网联接
2.15 具备它床观察功能，它床观察支持数量≥10张床位，并可以管理它床报警
2.16 整机无风扇设计，降低环境噪音干扰
2.17 具有≥8寸彩色显示屏
2.18 标配内置SD卡，支持≥40小时全息波形的存储与回顾，支持历史病人的回顾
2.19 支持药物计算，血液动力学计算，氧合计算，通气计算
备注：
1、以上打“★”项参数为必要条款，其中任何一条不满足视为无效报价；非打“★”项参数在不影响产品的功能特点和整体结构的基础上，允许适度偏离，但必须与询价文件所述相一致，偏离是否适度、是否科学合理，将由评委给予综合评价，供应商应承担被判定为偏离度过大，已影响产品功能特点和整体结构，报价无效的风险。
2、供应商必须逐项详细填写《技术要求响应及偏离表》，并对其真实性负责。如“报价文件技术规范描述”完全照抄“询价文件技术要求”的，有被判定为表述含糊、报价无效的风险；
3、如成交供应商供货产品的技术参数与“报价文件技术规范描述”不符，则按“提供虚假材料谋取成交”处理。
4、供应商若非投标产品原厂家的，签订合同时须提供该产品原厂家（或驻中国办事机构）出具的有效的经销授权书。
三、备件及资料：
1、为保证设备正常运行,卖方应在中国境内设置备件库,存入所有必须的备件,并保证8年以上的供应期。
2、专用工具：卖方向买方提供设备维护的专用工具。
3、卖方向买方提供设备的全套技术资料。
4、卖方向买方提供设备的运行、安装、使用环境要求及参数。
四、技术培训：
1、卖方技术人员必须免费对安装、调试、操作、维修、保养等事项向买方作现场技术培训，保证使用人员正常操作设备的各种功能。
2、根据设备技术要求，向买方提供使用人员和维修技术人员的集中培训。
五、安装及验收：
1、在货物到达使用单位后卖方应在5天内派工程技术人员到买方开箱安装调试并承担由此产生的一切费用。
2、设备安装后，按国际和国家标准及厂方标准进行质量验收。卖方应向买方提供详细的验收标准，验收专用仪器，并承担相关费用。
六、质量保证及售后服务：
1、免费保修期≥二年。
2、保证年开机率98%以上（按365天/年计算）如未能达到则每超过一天延长一周保修期。
3、设备有故障，卖方应在接到买方通知后24小时内到达买方单位并及时有效地排除故障。
七、付款方式：
产品全部供货验收合格后第一周内付90%，余款十二个月后一次付清。